、课题、论文和获奖?
尽管面向生命科学、生物医药科学前沿、面向医药领域的重大科学问题需要一定的基础研究,但应当承认这不是医院科研的强项,更不是医院学科建设的主流。医院的学科建设的核心是针对疾病预防、诊断治疗中的新技术、新产品、新方案和新策略的临床研究,强化临床创新对重大疫情、突发健康卫生事件、疑难危重疾病诊断治疗的贡献。围绕着临床创新的课题申请、相关研究、论文撰写和成果转化,尤其是新技术得到国内外同行认可,普及推广才是医院学科建设的实质内涵。
3、药物和器械的gcp是医院临床创新的主要模式?
谈及医院临床试验,许多人会想起由新药或器械研制和生产企业发起和委托、经国家食品药品监督局审批、按临床试验的流程,严格在学术和伦理指导下的gcp。这样的临床试验,创新主体往往不是医院,更不是医院临床创新的主要模式。在临床研究和临床创新中,研究者发起的非注册临床研究(investigator-initiatedclinicaltrial,iit)才是主流,其以临床诊断和治疗方法创新、药物新适应证拓展等临床创新研究为主要内容,发起者具有申办和研究的双重身份。iit对新技术、新方案、新策略的产生具有重要价值意义,是临床科研攻关的主要手段。如何充分调动临床研究者的积极性,鼓励临床创新,尽快建立和完善iit的管理方法,兼顾科学和伦理,是医院高质量发展临床创新的亟待。
4、专利转让和产品上市是临床成果转化的标志?
在强调科研成果转化的今天,某些科研攻关的组织者、资助基金、成果评审者多以专利申报、专利转让、产品上市作为成果转化的主要形式,甚至以专利转让金额为成果标志。于是,临床研究一窝蜂地向新药研制、器械发明转向。岂不知,临床疾病的新的诊断方法和治疗方法才是临床创新的主流,而为了保护公众的健康公益,各国法律都明确疾病的诊断和治疗方法的发明创造不能申请专利权。因此,临床创新的倡导方向、资助形式、突破性成就的表现形式,应该与其他技术领域有所区别。必须建立以国际和国内专业指南撰写或引用、国内外业内权威公认和权威杂志刊用和高引用率等为指标的科学评价体系。
三、积极推进医院临床创新的策略和建议
放眼公立医院高质量发展的明天,坚持公益性和主体地位,规模发展向内涵发展转变,以体系创新、技术创新、模式创新和管理创新达到提高医疗质量、技术能力和人民群众获得感的理想目标。在打造国家医学中心、区域医疗中心、省级高水平医院、城市一体化医疗集团和县域医共体的新型服务体系的同时,加强临床专科建设,推进医疗技术创新。对于被誉为“医院创新之魂”的临床创新,应该从体制机制、组织实施、评估体系、激励准入诸方面予以落实:
1、营造鼓励创新的学术氛围。