> 弊端包括但不限于:反复发生的非溶血性发热反应,对白细胞抗原的同种免疫反应,将巨细胞病毒(cmv)经输血传播给cmv疾病高危患者等。(3)
所以从上世纪90年代开始,输血医学界一直致力于研发各种技术,来减少或灭活血液成分中的白细胞,以降低各种输血风险。
“首先我需要说一个概念:白细胞减少处理技术(lr)。”祁镜解释道,“fda一直认为,使用lr血液成分对于减少输血不良反应的发生是有益的,同时还对处于高危状态的患者提供进一步保护。”
托马斯好像在哪儿听说过这个英文缩写。
他站定犹豫了片刻,不禁又走回到席位旁,疯狂翻查手边的材料,同时问道:“fda对血液制品真的有这种要求么?为什么我手里的资料里没有提到过?”
“有这部分的提议,不过并没有到强硬要求的地步。”
“你说建议?”
“确实是建议。”祁镜淡淡地托出了实情,然后进一步说道,“1996年发布了《关于lr血液制品的建议和许可要求》备忘录中,fda给出了在建立控制和监测的实验室条件下开展lr的制备技术的建议。”
托马斯猛烈翻动纸张的手指忽然停了下来,脸上都是不可思议:“就只是建议?”
“对,建议。”
“建议也就不是明文规定的,可我记得你刚才说了是......”托马斯有种被人戏耍了的感觉,“你刚才说是要求啊!!?”
“有吗?”祁镜笑了笑,“没有吧。”
托马斯也被弄糊涂了:“我记得有!”
祁镜当然有说过“要求”两字,但在要求之后却给了个模糊的界限:“我说的应该是‘对于血液制品有相应的要求:尽量减少白细胞的含量’这句话。是‘’尽量’减少白细胞含量的这么一个要求,这是有具体量化限制的。”
听到这里,托马斯终于定住了心神,稳住了情绪。
祁镜所说的限制他也知道,但远没有到他所说的“去除所有白细胞”的概念:“全血、红细胞和机采血小板中的wbc必须<5.0x106袋,从全血制备的血小板中的wbc<8.3x105袋。”
“对,就是这样。”祁镜若无其事地回答道,“这比正常值低了好几百倍。”
数字很夸张,本来oci感染的病人就不多,一袋血里受感染的单个核细胞也有限。现在又缩减到了只剩几百分之一,感染几率会进一步下降。
但对托马斯来说,只要几率不是0,几率本身不是公司造成的,那就还有谈的余地。
而且他也学会了用魔法打败魔法:“就像祁医生刚才说的那样,医学充满了不确定性。即使在非常严格的lr技术面前,也没法完全去除干净吧,也依然还有感染的风险存在,我这样理解对么