或者fda认证,成功上市以后,就会进行四期临床实验,一旦四期临床实验出现问题,药物随时就会被强制退市!
“嗯,我是这一届华夏gcp樊城的委员长。”徐利点点头道,“新药研制这方面,一直是我们华夏的弱项,大多数华夏医药公司更倾向于直接购买成品专利,或者仿制药,一来周期短,二来投入少,可以迅速盈利。不过几乎所有闻名世界的医药大公司,都是以自主研发起家的。”
“在华夏国内,像你们神州实验室这样搞研发的,还是太少了啊!”
“萧然,虽然新药审批的流程时间比仿制药要长,但是我会跟gcp内部的人打声招呼,一定让他们优先处理神州实验室的免疫检查点抑制剂!”
“谢谢徐校长。”
景萧然刚露出笑容,便听到徐利继续说道。
“不过呢,新药的审查很严格的,我不能因为咱们关系好,就放低了标准。”徐利正色道,“一定会严格要求gcp人员,把握好审查的每一个环节!”