tyofminnesota)的生物伦理学家leighturner给fda去信,要求fda干预此事。后来,williams在一次采访中称,fda要求他停止治疗,必须取得监管机构的批准,他便于2013年停止了试验性干细胞疗法。
此后,williams他转赴哥伦比亚首都波哥大开设诊所,并成立了一家名为neuralgene的公司,声称正在测试一种治疗渐冻症的基因疗法。据公司官网显示,williams随后将公司迁移至墨西哥,任ceo兼研发总监,网站没有列出任何其他员工。
2019年7月,bioviva在youtube上发布视频,宣布ihs正在启动一项端粒酶基因疗法研究,寻找轻到中度阿尔兹海默症患者参加治疗,并发布了ihs计划的facebook主页。8月,bioviva向它的关注者发送了一封宣传这项研究的邮件,并称公司将为患者免费治疗,6万2千美元的治疗费用将由一家专门赞助抗衰老研究的非营利组织——maximumlifefoundation基金会承担。
巧的是,maximumlifefoundation基金会的总裁兼ceo,正是上文提到的bioviva的战略规划总监,davekekich。
his的答疑(faq)和签名表提供了his计划的详细信息:研究将在墨西哥城的“williams癌症研究所”(williamscancerinstitute)进行;参与者旅费自付;到达后即接受一次端粒酶基因疗法,用以“焕活”(rejuvenate)大脑中的小胶质细胞。整个治疗过程大约一小时,但建议患者停留4到5天,以防发生不良反应。这些文件表明,his计划早在2019年春就筛选出了参与者,并计划于当年四月到十月间安排治疗。
据ihs计划描述,参与研究的都是50岁以上的健康人,可能被诊断为阿尔兹海默症,有可靠的看护人随行陪伴。his要求申请人必须参与整个研究过程,以确保研究结果可推广至更大范围的人群。答疑中写道:“能申请并参加本研究是一项荣幸。”
stat媒体将自己找到的一切有关ihs计划的材料交给明尼苏达大学(universityofminnesota)的生物伦理学家leighturner审查。turner是研究医疗旅游行业的。他说,这些材料所使用的语言对可能有效的治疗方法极尽吹捧,会误导并操纵参与者。根据临床研究的规范,研究人员在招募参与者之前,必须在之类的数据库中向公众披露经过批准的研究设计和方法。披露清单应描述患者将要接受什么样的药物、给药的剂量、给药的频率,实施研究的地点、管理研究的方式,衡量治疗效果的标准,如果试验开始出错,何时终止研究。
这一切,ihs的材料几乎一句也没提。
turner说:“我所看到的一切都表明,该